Labcon 尖底螺蓋離心管

◎離心管身材質Polypropylene，管蓋材質Polyethylene，符合歐盟CE 認證IVD(體外診斷醫療器械)之標章 

◎LABCON所使用之原料及設備，品質控制符合美國 FDA CFR Title 21-177.1520, 178.3295, 78.3297認證，並通過美國法規U.S.P. Class 

VI(美國藥典VI 級)塑膠品生物毒性測試，以確保不產生或融出影響實驗樣品細胞或組織樣品之危害 

◎LABCON 為美國FDA REGISTERED FACILITY 註冊許可製造醫療器械之工廠，產品之原料及設備，品質控制均符合美國FDA 

REGISTERED FACILITY標準，所有製造過程均為ISO9001 標準化流程製造之產品 

◎無熱源 non-pyrogenic、endotoxin，每批生產產品並以Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test 抽樣測試其內毒素低於0.05 EU/ml 

◎根據美國AAMI / ISO11137-1994指引和研究，以GAMMA IRRADIATION滅菌，所有的無菌裝產品均符合無菌保證標準（SAL）10-5~10-6 

◎原廠網站上均提供每批出貨產品之Human DNA. Endotoxin. Metals. Nuclease. Protease. Bioburden. Conformity 的Quality Control